Moderna попросит разрешения на комбинирование COVID-инфлюэнзы вакцина

Автор: Закари Штибер, The Epoch Times (подчеркнуто нами),

Moderna собирается попросить регуляторов утвердить ее комбинированную вакцину против COVID-19 и гриппа. Об этом компания сообщила 30 июня.

Компания заявила, что исследование фазы 3, оценивающее ее кандидата на вакцину против гриппа, мРНК-1010, в котором используется та же платформа мессенджерной рибонуклеиновой кислоты (мРНК), что и в вакцине против COVID-19, показало положительную эффективность.

Медицинский работник готовит вакцину в Нью-Йорке на фотографии. Майкл М. Сантьяго / Getty Images

В исследовании, в котором приняли участие 40 805 участников и сравнили мРНК-1010 с существующей вакциной против сезонного гриппа у взрослых в возрасте 50 лет и старше, относительная защита от кандидата была на 26,6% лучше. В подгруппном анализе среди участников в возрасте не менее 65 лет относительная эффективность составила 27,4%.

"Сегодняшние сильные результаты эффективности фазы 3 являются важной вехой в наших усилиях по снижению бремени гриппа у пожилых людей.«Стефан Бансель, генеральный директор Moderna, сказал в своем заявлении.»

Несколько компаний, включая Moderna, планируют ввести комбинированные прививки от COVID-19 и гриппа.

Moderna в мае отозвала заявку на одобрение комбинированной вакциныПо словам компании, этот шаг был сделан после консультаций с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами.

В то время Moderna заявила, что планирует повторно подать заявку до конца 2025 года после того, как она получила данные об эффективности исследования фазы 3 для мРНК 1010.

«Вакцина против гриппа на основе мРНК имеет потенциальное преимущество в более точном соответствии с циркулирующими штаммами, поддержке быстрого реагирования в будущей пандемии гриппа и прокладывании пути для комбинированных вакцин против COVID-19», - сказал Бансель.

Результаты испытаний были полностью опубликованы или рецензированы. Moderna заявила, что планирует представить результаты в рецензируемый журнал.

Moderna сообщила, что результаты рандомизированного исследования фазы 3 показали результаты безопасности, аналогичные тем, которые были получены в ходе другого исследования фазы 3 в марте в журнале Vaccine. В этой статье исследователи сообщили о сходном количестве побочных эффектов между реципиентами вакцины Moderna и добровольцами, которые получили существующие вакцины против гриппа. Среди реципиентов Moderna было также меньше тяжелых, серьезных и нежелательных явлений с медицинским участием, при этом в этой группе не сообщалось о смерти.

«Большинство запрошенных побочных реакций (SAR) были мягкими», — сказал Модера в заявлении о новом исследовании. "Боль в месте инъекции является наиболее распространенным местным САР, а усталость, головная боль и миалгия являются наиболее распространенными системными САР.

"Не было никаких существенных различий между группами в показателях нежелательных нежелательных явлений, серьезных нежелательных явлений или нежелательных явлений, представляющих особый интерес. "

В настоящее время в Соединенных Штатах нет вакцин против мРНК гриппа.

FDA не вернуло запрос на комментарий по времени публикации.

Регуляторы в мае одобрили новую вакцину против COVID-19 от Moderna для взрослых в возрасте 65 лет и старше, а также других лиц в возрасте не менее 12 лет, у которых есть одно или несколько условий, которые, по словам чиновников, подвергают их более высокому риску тяжелого COVID-19.