«Сценарий наихудшего случая»: крушения в MacroGenics после пяти смертей пациентов

Компания Rockville, базирующаяся в Мэриленде, называется Макрогеника Обвал на предпродажной торговле в Нью-Йорке после того, как он выявил пять смертей в клиническом испытании своей инновационной терапии рака предстательной железы, сообщает Bloomberg.

MacroGenics завершила прием заявок на TAMARAK Фаза 2 исследования дуэта вобра в ноябре 2023 года. Это исследование включает пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, которые ранее получали одно лечение, нацеленное на путь рецептора андрогена. У этих участников также может быть одно предварительное лечение, включая таксан, но никакая другая химиотерапия. Исследование Aims является тестом двух различных доз дуэта вобры, либо 2,0 мг / кг, либо 2,7 мг / кг, вводимых каждые четыре недели.

«Промежуточная безопасность и противоопухолевая активность, наблюдаемая на сегодняшний день в исследовании TAMARAK, выглядит очень многообещающей для пациентов с метастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы», - сказал Иоганн ДеБоно, профессор исследований рака Regius и профессор экспериментальной онкологической медицины в Институте исследований рака, Лондон и Royal Marsden NHS Foundation Trust, созданном в выпуске.

«С учетом ограниченных вариантов лечения, доступных в настоящее время для этих пациентов, эта новая молекула ADC потенциально может стать первой терапией, нацеленной на B7-H3 у пациентов с раком предстательной железы, и представит важное новое лечение для этой популяции».

Далее в выпуске MacroGenics выявила пять смертей в исследовании. Они сказали, что две смерти были введены, не связанные с исследованием, в то время как остальные три инвестируются.

В общей сложности пять событий со смертельными событиями на открытом воздухе: одно событие 5 степени в когорте дозирования 2,0 мг / кг: острый инфаркт миокарда (считается не связанным с исследованием препарата исследователем); три события 5 степени в когорте дозирования 2,7 мг / кг: один • остановка сердца (считается не связанным с исследованием препарата исследователем) и два события пневмонии. Кроме того, пациент в когорте дозирования 2,7 мг/кг имел эффект пленума 3 степени, который регистрируется как имеющий смертельный исход. Последующие три мертвых инвестируются, так как последующее расследование не завершено.

В дорыночной торговле акции на 67% снизили опасения по поводу обновленной информации об эффективности и безопасности клинических испытаний.

Анализ Уолл-стрит был очень хорош в отношении новых событий. Вот что они говорят:

BMO Capital Markets (снижение до рыночной эффективности извне)

• Аналитик Этцер Дарут имеет более низкую конвенцию о программе рака предстательной железы MacroGenics, при этом как эффективность, так и безопасность обновлений для TAMARAK не имеют последствий.

Stifel (понижение для покупки из трюма)

• Основные контракты аналитика Стивена Вилли не являются эффективными, а скорее отражают дату безопасности и толерантности.

• Дата не применяется, значительно отличается от предыдущего опыта увеличения дозы P1.

СВБ Ценные бумаги (outform)

• Дата TAMARAK была примечательна тем, что она значительно ухудшила профиль безопасности, который «вероятно, представляет собой один из худших сценариев», говорит аналитик Джонатан Чанг.

... Медведи сократили 16,29% акций, или 10 миллионов.

Это создает большой объем дня и дикую волатильность.