Снижение веса связано с 45-процентной суицидальностью; ВОЗ Данные показывают

Автор Marina Zhang via Эпохальные времена,

Новое исследование связало семаглутид, активный ингредиент препарата для похудения и диабетических препаратов, таких как Wegovy и Ozempic, с суицидальными идеями.

Находка «гарантирует срочное уточнение», пишут авторы.

Исследователи проанализировали базу данных Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по неблагоприятным лекарственным явлениям. Они сравнили показатели суицидальных мыслей и других суицидальных поступков с сообщениями о семаглутиде и другом препарате для похудения того же класса, лираглутиде (торговая марка Victoza и Saxenda). Затем в базе данных ВОЗ были сопоставлены показатели суицидальных мыслей и другого самоповреждающего поведения со всеми другими препаратами. Результаты также сравнивались с другими антидиабетическими препаратами, такими как дапаглифлозин, метформин и орлистат.

Результаты, опубликованные в среду в JAMA Network Open, показывают, что семаглутид был связан с 45-процентной вероятностью суицидальных мыслей по сравнению с другими препаратами. Лираглутид не имел существенной связи с суицидальностью.

Авторы отметили небольшое увеличение неблагоприятных сообщений о препаратах как для семаглутида, так и для лираглутида до августа 2023 года. Тем не менее, рост был значительно более выраженным для семаглутида, поднявшись с 0 процентов в 2017 году до 0,8 процента в 2023 году по сравнению с увеличением лираглутида с 0,09 процента в 2014 году до 0,4 процента в 2023 году.

Семаглутид был одобрен в 2017 году, а лираглутид - в 2011 году.

«Что я извлекаю из этого, так это то, что существует повышенная отчетность, мы должны знать об этом». Доктор Роджер Макинтайр, профессор психиатрии и фармакологии в Университете Торонто, который не участвовал в исследовании, рассказал The Epoch Times по электронной почте.

Сообщение о повышенном сигнале в базе данных фармаконадзора не может установить причинно-следственную связь, это только ассоциация. Он сказал.

«Большинство препаратов, которые были изучены для лечения ожирения, являются препаратами центральной нервной системы. И поэтому уже давно существует озабоченность по поводу любых психических нежелательных явлений, связанных с этими препаратами, будь то беспокойство, бессонница, депрессия, любая из этих вещей. Патрик О'Нил, профессор психиатрии и поведенческих наук в Медицинском университете Южной Каролины и не участвовал в исследовании, сказал The Epoch Times.

Большинство сообщений связано с использованием вне маркировки

Авторы оценили более 36 миллионов отчетов в базе данных фармаконадзора. Они выявили 110 случаев суицидальности среди пользователей семаглутидом и 160 случаев среди пользователей лираглутидом.

Между двумя препаратами около половины случаев суицидальности произошли, когда люди сняли препарат с этикетки.

«Наблюдаемая высокая доля случаев из-за возможного немаркированного использования и недавно опубликованный постмаркетинговый сигнал о неправильном использовании или злоупотреблении требуют срочного уточнения факторов риска, связанных с пациентами и наркотиками», — пишут авторы.

Прием семаглутида с антидепрессантами или бензодиазепинами, препаратом, часто назначаемым для лечения тревоги, был связан с увеличением на 150-300 процентов.

«Люди с тревожными и депрессивными расстройствами, возможно, с большей вероятностью сообщают о суицидальных идеях, когда их лечат семаглутидом», — пишут авторы исследования.

«Очень трудно изучать суицидальность у пациентов с ожирением, учитывая двунаправленную связь между ожирением и депрессией», — сказал О’Нил. То есть, люди, которые находятся в депрессии, с большей вероятностью будут страдать ожирением, а люди, которые страдают ожирением, с большей вероятностью развивают депрессию.

Противоречивые выводы

Исследование является одним из многих, которые связывают семаглутидные препараты с суицидальными идеями и другим суицидальным поведением. Были также исследования, которые обнаружили, что семаглутид был связан с уменьшением суицидальности, а также исследования, которые не обнаружили существенной связи между использованием таких препаратов и суицидальным поведением.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США и Европейское медицинское агентство исследовали связь между семаглутидом и суицидальностью. Оба исследования дали неубедительные результаты, хотя расследование FDA все еще продолжается.

«Противоречивые результаты исследований, основанных на данных фармаконадзора, вполне ожидаемы», - сказали д-р Франческо Сальво и Жан-Люк Файли, которые написали редакционную статью, сопровождающую исследование JAMA Network Open. Они отметили, что непропорциональное исследование, как и текущее исследование, имеет тенденцию использовать большее разнообразие методов и моделей, чем другие исследования, тем самым имея более широкий спектр результатов.

"[Есть], вероятно, больше исследований, не видя отношения, чем есть, что найти его. Означает ли это, что мы можем исключить самоубийство? Нет, - сказал О'Нил.

Нет установленного механизма

В настоящее время нет механизма, который может объяснить разницу в показателях отчетности о побочных эффектах между двумя препаратами.

В отличие от римонабанта, препарата для лечения ожирения, который был снят с рынка из-за ранних сообщений о суицидальности, существует возможный четкий механизм объяснения того, почему некоторые люди могут стать суицидальными. Rimonabant нацелен на эндоканнабиноидные рецепторы, чтобы уменьшить аппетит людей и стремление к большему количеству пищи, которые являются теми же мишенями рецепторов каннабиса, чтобы вызвать психоактивные эффекты.

Макинтайр ранее прокомментировал, что семаглутид и лираглутид, которые, как было показано, уменьшают тягу к пище как у животных, так и у людей. Это должно быть связано со снижением импульсивности и, следовательно, суицидальности.